健元医药启动新产线规划前期工作，推进多肽原料药产能升级布局

当前，全球多肽药物产业持续发展，GLP-1类多肽、多肽偶联药物（PDC）、多肽CDMO等领域海内外客户需求稳步提升。深圳市健元医药科技有限公司（以下简称“健元医药”或“公司”）深耕多肽原料药及定制研发生产（CDMO）17年，已与全球超过40个国家和地区的众多客户建立了业务往来，并在欧美、中东、印度、独联体、拉美等主要市场设有当地商务拓展团队，具备覆盖全球重点医药市场的客户触达与服务能力。结合中长期客户订单储备与管线项目转化预期，公司近日启动新一轮多肽原料药新产线的前期规划工作，旨在进一步完善多肽规模化合成、纯化、中试及商业化生产能力，持续匹配海内外客户不断增长的委托开发与原料药供货需求。

现有产能基础与本次规划定位

健元医药湖北生产基地A16车间建成后，基地总产能将达到年产10吨多肽原料药，总体反应釜体积将提升至85,000升。本次规划以湖北生产基地现有产能为依托，进一步论证新产线的开设方案，应对已明确的中长期订单增量与品种结构升级需求。规划将重点围绕多肽原料药的GMP产线布局、绿色智能制造、环保配套、多品种柔性生产，以及适配PDC、长链多肽等创新药物生产工艺方向开展系统性论证。

相关业务进展

2026年，公司顺利通过一家全球头部跨国制药企业的质量审计，正式成为其多肽原料药合格供应商。该进展反映了公司质量体系、生产管理及合规能力达到国际主流药企的准入标准，为后续承接大规模商业化订单打开了通道，亦构成了本轮新产线规划的重要需求驱动因素。

与此同时，公司今年引入Fernando教授担任首席科学家、Dr. Garcia担任资深科学家。两位专家在多肽药物化学、合成工艺开发及复杂多肽路线优化等领域具有深厚的学术积累与产业化经验。其加盟进一步拓展了公司在多肽偶联药物新分子设计、新型合成工艺开发等前沿方向的技术储备，确保新产线未来具备承载高附加值复杂品种的工艺交付能力。

前期论证工作安排

为科学推进产能布局决策，公司拟委托具备医药工程、生物医药产业规划资质的专业机构，开展新产线规划的系统性前期论证工作。论证将围绕市场需求研判、工艺路线与设备选型、GMP合规体系评估、环保及公用工程配套、投资估算与经济评价等核心模块展开，确保产能扩建决策建立在充分的数据与专业分析基础上。

目前，该项工作尚处于前期规划调研阶段，具体投资规模及建设时序尚未最终确定，存在方案调整、项目暂缓或终止的不确定性。

未来，健元医药将持续夯实多肽CRDMO全链条能力，依托覆盖全球主要市场的客户网络与在地服务团队，以及经国际药企审计验证的质量体系，持续拓展海内外市场，稳固全球多肽供应链配套地位。

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