近日，健元医药多肽生产基地——湖北健翔生物制药有限公司（简称“湖北健翔”）收到国家药品监督管理局签发的醋酸艾替班特《化学原料药上市申请批准通知书》（登记号：Y20240000910），批准该品种境内生产上市。 醋酸艾替班特是一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂，用于成人、青少年及2岁以上儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作治疗。 作为该原料药的登记主体，湖北健翔顺利通过审评，将为客户推进相关制剂产品的商业化提供有力支持。此次获批也进一步验证了公司在肽类原料药领域的合规生产能力与质量体系优势。...
尊敬的客户、合作伙伴和各界朋友： 经公司董事会审议通过，为进一步优化公司治理结构、提升经营管理效能，我们正式宣布：聘任高照波博士担任健元医药首席运营官（COO）。高博士在跨国公司和顶尖CDMO企业拥有超过20年的成功经验，曾在诺华公司工作逾十年，历任研发、生产及运营等核心岗位。 高照波博士将协助CEO开展公司全面运营管理工作，全面优化公司运营流程，系统性提升运营效率，并持续推动公司精益运营体系的建设与深化。 我们相信，高照波博士的加入将进一步强化公司管理团队，助力健元医药在快速发展的道路上实现更高效、更稳健的成长。...
3月 | 1. FDA严打未经批准复方GLP-1产品 美国FDA向30家远程医疗企业及复合药房发出警告信，针对其销售未经批准的复方GLP-1产品（如司美格鲁肽、替尔泊肽）并虚假宣传疗效的行为，明确逾期不改将采取产品查封、禁令等措施。 3月 | 2. 英国NICE批准Wegovy用于降低心血管风险 英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）批准诺和诺德Wegovy新增心血管风险降低适应症，将其应用范围从肥胖减重拓展至心血管保护。 3月6日 | 3. 辉瑞联手先为达，埃诺格鲁肽获批进军中国肥胖市场...
健元医药正式宣布，公司针对司美格鲁肽原料药新工艺提交的美国 FDA 二类药物主文件（DMF）已获正式受理，登记号为DMF 042519。 健元医药司美格鲁肽 API 新工艺 DMF 获 FDA 受理（2026年2月），登记号为DMF 042519 此登记号的获得，体现了健元医药持续强化复杂多肽原料药技术实力、工艺开发与法规注册能力的坚定投入。面对全球市场对高品质司美格鲁肽不断增长的需求，健元医药将继续凭借成熟的生产技术、完善的注册体系与规模化供应能力，为全球合作伙伴提供稳定支持。 本次新 DMF...
为什么多肽可持续生产在制药业中变得至关重要 可持续多肽生产正迅速成为制药行业的重点。随着多肽疗法在代谢疾病与慢性病治疗领域的全球快速扩张，市场对更高效、更环保的生产模式需求日益迫切。 随着多肽疗法在代谢疾病、肿瘤、神经领域及化妆品领域的广泛应用，生产企业必须在创新与环境责任之间实现平衡。 作为一家拥有16 年以上专业经验、聚焦多肽领域的 CRDMO 企业，深圳市健元医药科技有限公司将可持续发展与绿色化学理念深度融入生产平台与厂房设计之中。...
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